医疗器械生产许可证认证的具体流程

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公　司：山东双贺科技有限公司

发布时间：2018年01月16日

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高经理先生 (经理)

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电　　话： 0531-85712202 传　　真： 0531-85712202 手　　机： 15066666063 地　　址：中国山东济南市济南市天桥区高新工业园1-40号邮　　编：
公司主页：	http://shuangheyiliao.qy6.com.cn(加入收藏)

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如何联系我们：
联系人：高经理 / 15066666063
电话：0531-85712202   
400-0531-813
Q Q：99460545  
E-mail：fc_8869@163.com
地址：济南市天桥区高新工业园1-40号
1. 医疗器械经营许可（备案）要求
 根据《医疗器械监督管理条例》的规定，开办第Ⅱ类医疗器械经营企业，应进行备案；第Ⅲ类医疗器械经营企业需要办理医疗器械经营许可证。申请办理医疗器械经营许可或备案的企业，应具有符合规定的经营场所、人员及经营质量管理体系。
2. 服务内容
1.第Ⅱ类医疗器械经营企业备案服务。
2.第Ⅲ类医疗器械经营企业申办医疗器械经营许可证。
    医疗经营企业场地、人员的确认
    医疗器械质量管理文件、申报文件的相关咨询
    医疗器械经营许可资料的审核及申报服务

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